查尋藥品“前世今生” 多地發布醫藥信息化追溯體系建設方案
【中國制藥網 行業動態】 藥品安全與否對于人們的身體健康至關重要,如今在藥品質量安全問題頻繁發的情況之下,如何確保藥品安全成為行業關注的焦點。其中從生產到銷售終端全流程的藥品追溯體系更是需要亟待建立。
近日,疫苗事件沸沸揚揚。國家已表態,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,一查到底,嚴懲不貸、絕不姑息。隨著事件的持續發酵,人們關心的藥品追溯問題也已迫在眉睫。
據了解,近期山東、安徽、福建等地方各省相繼發布藥品信息化追溯體系建設方案,強化追溯信息互通共享,實現藥品來源可查、去向可追;發生質量安全問題時,確保藥品可召回、責任可追究。
安徽省出臺藥品追溯文件
如安徽省印發的《安徽省藥品經營企業藥品質量安全追溯體系建設指導意見》,在全省藥品經營企業建立藥品質量安全追溯體系,年底前可查藥品“前世今生”,將有效控制藥品流通安全風險,保障公眾用藥安全。
安徽省食藥監局介紹,2018年底前,在全省藥品經營環節依托企業計算機管理系統建立藥品質量安全追溯體系,企業必須真實、準確、完整地記錄和保存藥品追溯信息,實現藥品質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控,發生質量安全問題時,確保藥品可召回、責任可追究。其相關規定能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等環節。
福建推進“藥品追溯監管系統”建設
又如近日,福建省食品藥品監管局印發《關于推動福建省重要產品(藥品)追溯體系建設工作的通知》,旨在通過推進全省“藥品追溯監管系統”建設及推廣應用,督促企業加快建立藥品信息化追溯體系,加快福建省藥品信息化追溯體系建設。
陜西構建追溯大數據中心
陜西省實現追溯體系建設將實現推動落實食藥企業追溯體系建設主體責任、全省食品藥品追溯大數據中心和大數據分析系統、社會公眾服務平臺、追溯數據共享交換平臺四個建設目標。
屆時,陜西食品藥品將以省信息化中心政務云基礎設施為基礎,構建追溯大數據中心,集中存儲陜西省保健用品、藥品、醫療器械追溯等相關的業務數據,整合形成生產經營者主體數據資源、產品履歷數據資源、行政執法數據資源等。
結語
建立藥品追溯體系對提升我國藥品整體安全水平,促進行業健康發展有重要意義。在政策的高壓和消費者的強烈要求之下,防偽溯源已成為企業產品的剛性需求。隨著我國溯源需求的激增,眾多企業都參與到溯源系統的開發、溯源平臺的建設中來。據不完全統計,我國在溯源領域新增了上千家企業,A股市場中,具有競爭優勢的主要有信息發展、遠望谷、易聯眾等。
(來源:中國制藥網)